Можно ли длительно использовать мелатонин: влияние на здоровье и рекомендации

Прием мелатонина на постоянной основе не рекомендуется без консультации с врачом. Несмотря на его естественное происхождение и использование для коррекции нарушений сна, длительное применение может привести к изменению ответов организма на этот гормон и потенциальным побочным эффектам.

Индивидуальная реакция на мелатонин может варьироваться, поэтому перед началом длительного курса следует обсудить все возможные риски и преимущества с медицинским специалистом. Это поможет избежать нежелательных последствий и обеспечить эффективное использование препарата.

Можно ли принимать мелатонин на постоянной основе

Дорогие посетители НМИЦ онкологии имени Н. Н. Петрова! Мы информируем вас о том, что в поселке Песочный, на улице Ленинградской, расположены три различных онкологических центра.

При подготовке к вашему визиту, пожалуйста, запомните адрес: Санкт-Петербург, пос.

Песочный, ул. Ленинградская, 68.

Размер:Цвет: C C CИзображения вкл. выкл.+7(812) 43-99-555 с 9 до 21 часа

Пн. — Пт.

Личный кабинет

takiedela.ru

Мелатониновое безумие: как ночное освещение вызывает рак и преждевременное старение

Рано ложиться спать, не смотреть перед сном телевизор, не валяться в кровати со смартфоном — эти советы не отличаются ни оригинальностью, ни новизной. Но какая разница, когда ложиться спать, если высыпаешься? Что опасного в просмотре ленты соцсети перед сном? И как это все связано с развитием рака?

На международной конференции по онкологии «Белые ночи» учёные представили результаты своих многолетних исследований, посвящённых тому, как свет и темнота влияют на организм человека и могут ли эти факторы способствовать возникновению, прогрессированию и лечению онкологических заболеваний.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона, вырабатываемого шишковидной железой, известного как мелатонин.

Его действие включает адаптогенное, успокаивающее и снотворное влияние.

Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Мелатонин помогает организму адаптироваться к резким изменениям часовых поясов, уменьшает стрессовые реакции и регулирует нейроэндокринные функции.

Кроме того, он обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.

Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Кроме того, снижается, но в меньшей степени, секреция других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, СТГ.

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. через ГЭБ). T 1/2 короткий.

При расстройствах сна, в т. ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Мелатонин

Мелатонин — естественный гормон, вырабатываемый шишковидной железой, по структуре близок к серотонину. Физиологически секреция мелатонина повышается вскоре после наступления темного времени суток, достигает максимума в период с 2 ч ночи до 4 ч утра и снижается в течение второй половины ночи. Мелатонин связан с контролем циркадных ритмов и восприятием суточного цикла день-ночь. Мелатонин оказывает снотворное действие и усиливает тягу ко сну (повышает сонливость).

Существует мнение, что воздействие мелатонина на рецепторы MT1, MT2 и MT3 определяет его снотворные свойства, так как именно эти рецепторы, в первую очередь МТ1 и МТ2, отвечают за регуляцию циркадных ритмов и сна.

В связи с ролью мелатонина в регуляции сна и циркадных ритмов, а Возрастным снижением выработки эндогенного мелатонина, его применение может эффективно улучшать качество сна, особенно у пациентов старше 55 лет с первичной бессонницей.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических испытаниях у пациентов с первичной бессонницей, получавших по 2 мг мелатонина каждую ночь на протяжении трёх недель, были выявлены положительные изменения по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Улучшения наблюдались в латентном времени сна (как по объективным, так и субъективным данным), а В качестве сна и дневной активности (восстановительный сон) без кандидатов к нарушениям внимания (активности, психомоторных реакций) в течение дня.

В ходе полисомнографического исследования с двухнедельным предварительным периодом (слепое контролируемое исследование с плацебо), после которого последовал трёхнедельный период лечения (двойное слепое плацебо-контролируемое исследование), латентный период сна сократился на 9 минут по сравнению с контрольной группой, принимающей плацебо. Приём мелатонина не изменил структуру сна и не оказал влияния на длительность фазы быстрого сна. При назначении мелатонина в дозе 2 мг не отмечено изменений в дневной активности.

По данным рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого с параллельными группами исследования в амбулаторных условиях с 2-недельным предварительным базовым периодом приема плацебо, применением мелатонина в течение 3 нед и 2-недельным периодом отмены с приемом плацебо, доля пациентов, продемонстрировавших клинически значимое улучшение как качества сна, так и утренней активности, составила 47% в группе лечения мелатонином по сравнению с 27% в группе плацебо. Кроме того, качество сна и утренняя активность значительно возросли при применении мелатонина по сравнению с плацебо. Показатели сна постепенно возвращались к исходному уровню без возобновления бессонницы, увеличения числа побочных реакций и без усиления синдрома отмены.

Согласно результатам второго рандомизованного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в условиях амбулатории с двухнедельным базовым периодом плацебо, уровень клинически значительного улучшения как качества сна, так и утренней активности составил 26% в группе, получавшей мелатонин, по сравнению с 15% в группе плацебо. Приём мелатонина сократил заявленный пациентами латентный период сна на 24,3 минут по сравнению с 12,9 минутами в группе плацебо. Также имеется значительное улучшение самочувствия ночного отдыха, числа пробуждений и утренней активности у пациентов, принимавших мелатонин по сравнению с плацебо. Качество жизни заметно повысилось при использовании мелатонина в дозировке 2 мг сравнительно с плацебо.

В дополнительном рандомизированном клиническом исследовании (n=600) сравнивали эффекты мелатонина и плацебо в течение 6 мес. Пациенты были повторно рандомизированы через 3 нед. Исследование продемонстрировало сокращение латентного периода сна, улучшение качества сна и утренней активности без синдрома отмены и возобновления бессонницы. Исследование показало, что эффект, наблюдаемый через 3 нед, сохранялся в течение 3 мес, однако не прошел первичный анализ, проведенный через 6 мес. Через 3 мес в группе, принимавшей мелатонин, наблюдалось увеличение числа респондентов приблизительно на 10%.

Дети. Применение мелатонина с пролонгированным высвобождением у детей (n=125) в дозах 2, 5 или 10 мг с 2-недельным предварительным базовым периодом приема плацебо и рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым с параллельными группами периодом лечения продолжительностью 13 нед продемонстрировало улучшение общего времени сна после 13 нед двойного слепого лечения; участники спали дольше при лечении мелатонином (508 мин) по сравнению с плацебо (488 мин).

Также наблюдалось сокращение латентного периода сна при лечении мелатонином (61 мин) по сравнению с плацебо (77 мин) после 13 нед двойного слепого лечения, без вызывания раннего пробуждения.

Кроме того, в группе, получавшей мелатонин, уровень отказов был ниже (9 человек, 15%) по сравнению с группой плацебо (21 человек, 32,3%). О побочных действиях во время лечения сообщили 85% участников в группе, принимавшей мелатонин, при этом в группе плацебо — 77%. Нервные расстройства в группе, где применялся мелатонин, возникали у 42% участников, что значительно больше, чем у 23% пациентов в группе плацебо, в основном проявлялись сонливостью и головной болью.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические исследования не выявили особой опасности для человека по данным обычных исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной функции и развития.

При доклинических испытаниях эффекты наблюдались лишь при дозировках, значительно превышающих максимальные на человека, что подписывает их низкую значимость для клинического применения.

Тестирование канцерогенности на крысах не показало значимых результатов для человека.

В исследованиях репродуктивной токсичности пероральное введение мелатонина беременным самкам мышей, крыс или кроликов не привело к неблагоприятным последствиям для их потомства, оцениваемым по жизнеспособности плода, наличию/отсутствию скелетных и висцеральных аномалий, соотношению полов, весу при рождении и последующему физическому, функциональному и половому развитию. Небольшое влияние на постнатальный рост и жизнеспособность было обнаружено у крыс только при применении мелатонина в очень высоких дозах, эквивалентных приблизительно 2000 мг/сут у человека.

Фармакокинетика

Всасывание мелатонина после перорального приема у взрослых происходит полностью, а у пожилых людей может быть снижено до 50%. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз 2–8 мг носит линейный характер.

Биодоступность составляет приблизительно 15%. Отмечается значительный эффект первого прохождения через печень с оценкой первичного метаболизма в 85%. Tmax составляет 3 ч при приеме мелатонина с пищей. Прием пищи влияет на скорость абсорбции мелатонина и Cmax после перорального приема мелатонина в дозе 2 мг. Сопутствующий прием пищи замедлял абсорбцию мелатонина, приводя к удлинению Tmax (3 по сравнению с 0,75 ч) и уменьшению Cmax в плазме крови (1020 по сравнении с 1176 пг/мл).

Распределение

Согласно in vitro, связывание мелатонина с белками сыворотки крови составляет около 60%. Мелатонин преимущественно связывается с альбумином, альфа1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности.

Биотрансформация

Имеющиеся экспериментальные данные позволяют предположить, что в метаболизме мелатонина участвуют изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома P450. Основным метаболитом мелатонина является 6-сульфатоксимелатонин, который неактивен. Местом биотрансформации является печень. Выведение метаболита завершается в течение 12 ч после приема мелатонина.

Период полувыведения (T1/2) составляет 3,5–4 часа. Выведение происходит преимущественно через почки в виде метаболитов, 89% в форме сульфатированных и глюкуронизированных форм 6-гидроксимелатонина, а 2% — в виде неизменённого мелатонина.

Особые группы пациентов

Пол. У женщин наблюдается 3–4-кратное по сравнению с мужчинами увеличение Cmax . Также наблюдалась 5-кратная межиндивидуальная вариабельность Cmax в пределах одного пола. Однако, несмотря на различия в показателях концентрации мелатонина в плазме крови, никаких фармакодинамических различий между мужчинами и женщинами не выявлено.

Пожилые пациенты. Установлено, что с возрастом метаболизм мелатонина замедляется. При применении мелатонина в различных дозировках у пожилых пациентов фиксировались более высокие значения AUC и Cmax по сравнению с более молодыми. Уровень Cmax у пациентов в возрасте 18–45 лет составляет около 500 пг/мл, в то время как у пожилых (55–69 лет) — около 1200 пг/мл, уровень AUC у молодых — порядка 3000 пг·ч/мл против 5000 пг·ч/мл у пациентов пожилого возраста.

Почечная недостаточность. Результаты исследований указывают на отсутствие кумуляции после многократного приема мелатонина. Эти результаты согласуются с коротким T1/2 мелатонина из организма человека.

Концентрация мелатонина в плазме крови у пациентов при заборе крови в 23:00 (через 2 ч после приема мелатонина) после ежедневного приема в течение 1 и 3 нед составляла (411,4±56,5) и (432± 83,2) пг/мл соответственно и была сходна с таковой у здоровых добровольцев после однократного приема мелатонина в дозе 2 мг.

Печеночная недостаточность. Печень является основным органом метаболизма мелатонина, поэтому печеночная недостаточность приводит к повышению концентрации эндогенного мелатонина.

У пациентов с циррозом печени уровень мелатонина в плазме значительно повышается в дневное время. Также у них заметно снижается общая экскреция 6-сульфатоксимелатонина по сравнению с контрольной группой.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Явное нарушение функции почек и печени
• Аутоиммунные заболевания
• Лейкоз
• Нарушения свертываемости крови
• Сахарный диабет
• Беременность или её планирование (поскольку препарат может иметь легкое контрацептивное действие и недостаточны данные о его безопасности для плода)
• Период кормления грудью
• Детский возраст

Не рекомендуется принимать препарат лицам, которые управляют транспортными средствами, или чья работа связана с высокой концентрацией внимания и быстротой реакции.

Совместимость «Мелатонина» и алкоголя: во время приёма препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку они ухудшают эффективность лекарства.

Основные свойства

Запрещается взаимодействие с алкоголем. Подробнее с кормящими матерями — запрещено. Беременным женщинам — запрещено. Аллергикам — с осторожностью. Водителям — запрещено. Температура хранения: температура от +2 до +25 °C. Подробнее

Часто применяются вместе

Краткое описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Показания

В случае нарушений сна, включая те, что вызваны нерегулярным ритмом «сон-бодрствование», такими, как десинхроноз (резкое изменение часовых поясов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

В период применения препарата Мелатонин рекомендуется избегав пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

На данный момент нет клинических данных о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, поэтому его использование в данной группе не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). Во время применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он уменьшает его эффективность. Следует учесть, что с возрастом метаболизм мелатонина снижается, что важно учитывать при подборе дозы для пожилых пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Фармакологическое действие

Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Способ применения и дозировка

Принимается внутрь.

В случае проблем со сном — по одной таблетке (3 мг) за 30-40 минут до сна, один раз в сутки.

При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.

Максимальная суточная доза — 2 таблетки (6 мг).

Применение у особых групп пациентов

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.

Учитывая это, пожилые пациенты могут принимать мелатонин за 60-90 минут до сна.

Нарушения функции почек

Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат Мелатонин необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.

Применение препарата у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.

Отпуск из аптеки

Лекарственное средство отпускается без рецепта.

Передозировка

По опубликованным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакции. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

При передозировке возможно проявление сонливости. Рекомендуется промывание желудка и приём активированного угля, а также симптоматическая терапия. Предполагается, что клиренс действующего вещества составляет около 12 часов после его употребления.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицированы по каждой из систем органов в зависимости от частоты с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000,

Состав

На 1 таблетку: Действующее вещество: мелатонин — 3,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 143,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 100,00 мг, магния стеарат — 2,50 мг, кроскармеллоза натрия — 1,25 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт — 2,70 мг, макрогол-4000 — 1,30 мг, титана диоксид — 1,00 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакокинетическое взаимодействие Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A в условиях in vitro. Клиническое значение этого факта до конца неизвестно. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных препаратов.

Исследования показывают, что при концентрациях мелатонина, значительно превышающих терапевтические, не происходит индукции изоферментов группы CYP1A в среде in vitro. Это указывает на то, что влияние мелатонина на взаимодействие с фармацевтическими препаратами, связанное с изоферментами CYP1A, вероятнее всего, является минимальным. Основной процесс метаболизма мелатонина осуществляется именно с участием изоферментов CYP1A.

Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами, вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию (увеличение AUC в 17 раз и Сmax в 12 раз) в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19.

Следует избегать их одновременного применения. Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.

Необходимо проявлять осторожность у пациентов, принимающих циметидин (ингиитор изофермента CYP2D), поскольку он приводит к повышению уровня мелатонина в плазме из-за его ингибирования. Кроме того, курение снижает уровень мелатонина в крови, так как воздействует на изофермент CYP1A2.

Пожилые пациенты и те, кто принимает эстрогены (например, в форме контрацептивов или гормональной замены), также должны быть внимательны, так как эти препараты могут повышать уровень мелатонина в организме, блокируя его метаболизм через изоферменты CYP1A1 и CYP1A2. Ингибиторы изофермента CYP1A2, такие как лекарства группы хинолонов, могут значительно увеличить уровень мелатонина при совместном употреблении.

Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении. В современной литературе опубликовано множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландина, бензодиазепинов, триптофана и этанола на секрецию эндогенного мелатонина.

На сегодняшний день не проводилось исследований, касающихся взаимодействия этих медикаментов с фармакодинамикой и фармакокинетикой мелатонина. Например, взаимодействие с этанолом может снизить эффективность мелатонина.

Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом через 1 час после их применения.

Одновременное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом. В ходе клинических исследований мелатонин применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином, лекарственными препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном случае не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее одновременное применение с мелатонином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Краткое описание

Мелатонин-СЗ 3 мг 30 штук — это лекарственное средство, которое содержит синтетический аналог гормона шишковидного тела — мелатонин. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой, что улучшает усвоение вещества. Мелатонин — гормон, который регулирует цикл сна и бодрствования у человека и животных.

Мелатонин необходим для здоровья и функционирования нервной системы. Препарат Мелатонин-СЗ способствует нормализации цикла сна и бодрствования, ускоряет процесс засыпания, уменьшает количество пробуждений ночью и повышает общее качество сна. Он также помогает людям, чувствительным к метеоизменениям, адаптироваться к изменениям погоды. Мелатонин-СЗ рекомендуется при бессоннице, а также для смягчения последствий смены часовых поясов и других расстройств суточного ритма. Перед началом применения следует проконсультироваться с врачом.

Показать всё

Характеристики

• Производитель: Северная Звезда НАО
• Срок годности

Длительный срок

Способ применения и дозы

Следует строго соблюдать указания на листке-вкладыше или следовать рекомендациям лечащего врача или фармацевта. Если возникают сомнения, обязательно проконсультируйтесь с медицинским работником.

Рекомендуемая дозировка:

• Для нарушения сна — 3 мг (1 таблетка Мелатонин-СЗ) за 30-40 минут до сна, 1 раз в сутки.
• Для расстройств сна, связанных со сменой часовых поясов — 3 мг (1 таблетка Мелатонин-СЗ) за 30-40 минут до сна за один день до перелета и в последующие 2-5 дней. Максимальная дневная доза — 6 мг (2 таблетки Мелатонин-СЗ).

С возрастом происходит замедление действия мелатонина. Если Вам более 65 лет, принимайте препарат Мелатонин-СЗ за 60-90 минут до сна.

Пациенты с нарушенной функцией почек должны сообщить врачу об имеющихся заболеваниях. Препарат Мелатонин-СЗ противопоказан при тяжелых заболеваниях почек. Также лицам, имеющим проблемы с печенью, следует сообщить об этом врачу, так как Мелатонин-СЗ не следует принимать при наличии заболеваний печени. Формы и способы применения препарата.

Принимайте препарат Мелатонин-СЗ внутрь, запивая водой, перед сном за 30-40 минут. Не принимайте пищу за 2 часа до приема препарата и в течение 2 часов после, т. к. пища замедляет эффективность препарата Мелатонин-СЗ.

Продолжительность терапии: срок лечения устанавливается врачом.

• Применяется при нарушениях сна, в частности, связанных с нарушением ритма «сон-бодрствование», как, например, резкая смена часовых поясов.

Развернуть

Показания

Препарат Мелатонин-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.• при нарушении сна;

В качестве вспомогательных компонентов используются: микрокристаллическая целлюлоза 102, натрия карбоксиметилкрахмал, дигидрат кальция гидрофосфата, магния стеарат.

Состав оболочки включает: гипромеллозу, полисорбат-80 (твин-80), тальк, диоксид титана Е 171.

Не принимайте препарат Мелатонин-СЗ:

• Запрещено применять, если у вас аллергия на мелатонин или любой из компонентов препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас тяжелые заболевания почек;

• если у Вас аутоиммунные заболевания (сбой в работе иммунитета, когда иммунная система поражает собственные здоровые клетки организма);

• при заболеваниях печени; • в период беременности и грудного вскармливания; • при возрасте младше 18 лет (из-за недостаточности изученности безопасности и эффективности).

Особые указания

Перед тем как приступить к приему препарата Мелатонин-СЗ, настоятельно рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если у вас имеются или когда-либо имели, а также если при приеме средства у вас возникли какие-либо из перечисленных ниже состояний:

• заболевания почек;• если Ваш возраст старше 65 лет (см. раздел 3, подраздел «Рекомендуемая доза»);

• если Вам придется находиться под ярким освещением или под действием ультрафиолетового излучения (избегайте яркого освещения или ультрафиолетового излучения);

• планирование беременности, так как существует риск слабого противозачаточного действия препарата;

• наличие аутоиммунных заболеваний (когда иммунная система поражает собственные клетки организма);

• если Вы курите и/или употребляете алкоголь (см. подразделы «Другие препараты и препарат Мелатонин-СЗ», «Прием препарата Мелатонин-СЗ с пищей и алкоголем»).

Нарушения сна у детей и подростков.

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Мелатонин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 3 мг — 30 штук вместе с инструкцией в упаковке.

Побочные действия

Как и другие лекарства, Мелатонин-СЗ может вызывать нежелательные побочные эффекты, однако они не проявляются у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

• общая слабость, мигрень, шум в ушах, «мушки» перед глазами, нечеткость зрения, временами дискомфорт в груди, затрудненное дыхание (возможные признаки повышения артериального давления);

• боль в области живота, тяжесть в правом подреберье, расстройства пищеварения, общее недомогание, желтушность кожи и глаз (признаки гипербилирубинемии).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Если у вас проявились любые из нижеперечисленных симптомов, немедленно прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью:

• понижение в крови клеток крови (лейкоцитов) при заболеваниях и воспалениях, что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (признаки лейкопении);

• снижение количества клеток крови, что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (признаки тромбоцитопении);

• пониженное содержание ионов калия в крови: мышечная слабость, возможны судороги, сонливость, апатия, ухудшение концентрации внимания, тяжесть в животе, запоры, нарушения работы сердца, головокружение, шум в ушах, постоянное чувство жажды и увеличение объема мочи (признаки гипокалиемии);

• снижение уровня натрия в крови: сонливость, проблемы с балансировкой, мышечная слабость, головокружение, спутанность сознания, тошнота, потеря аппетита, замедленные реакции на внешние раздражители (возможные признаки гипонатриемии);

• ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (признаки стенокардии напряжения);

• длительная болезненная эрекция в течение 4 часов и более, не связанная с половым возбуждением, несвоевременное лечение может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой импотенции (признаки приапизма).

Может возникнуть ряд серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты, которая не может быть определена согласно имеющимся данным.

При проявлении каких-либо следующих симптомов немедленно прекратите прием Мелатонин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью:

• аллергическая кожная реакция в виде покраснения, зуда, жжения, сыпи, волдырей; осложнения в виде отека лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки реакции гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротического отека (отека Квинке)).

Где есть мелатонин

Мелатонин вырабатывается естественным образом в организме. Он также присутствует в некоторых продуктах и может быть синтезирован искусственным образом из гормона шишковидной железы животных. В аптечной сети предлагается широкий выбор препаратов мелатонина, представленных в виде лекарств или пищевых добавок, поэтому стоит выяснить, для каких случаев рекомендуется прием мелатонина и насколько он безопасен.

Существует несколько показаний для приема мелатонина:

• Синдром отсроченной фазы сна (СОНФС или синдром «совы») представляет собой редкое заболевание, при котором нарушаются биоритмы, и такие люди не могут уснуть и поздно встают. Исследования показывают, что прием мелатонина сокращает время засыпания у этих пациентов, но спустя год после прекращения применения проблема может вновь вернуться.
• Бессонница. Исследования доказали, что кратковременный прием мелатонина уменьшает время засыпания примерно на 7-12 минут. Выявлено, что мелатонин улучшает качество сна и процессы засыпания в случаях, сопряженных с такими состояниями, как депрессия, шизофрения, эпилепсия, аутизм и различными когнитивными нарушениями. Он может уменьшәт вечернюю спутанность сознания и тревогу у пациентов с болезнью Альцгеймера, Паркинсона, деменцией и после черепно-мозговых травм, но не улучшает когнитивные способности.
• Бессонница, возникающая на фоне приема бета-блокаторов. Проблемы с сном, спровоцированные некоторыми антигипертензивными препаратами, могут быть откорректированы с помощью мелатонина. Доказано, что мелатонин немного ускоряет процесс засыпания, однако его влияние на качество сна и общее время сна остается неясным. Кроме того, мелатонин может быть полезен пожилым людям с физиологическим дефицитом этого гормона.
• Нарушение суточных ритмов из-за дальних перелетов. Большинство исследований показывают, что мелатонин может снизить выраженность симптомов «джетлага», таких как дневная сонливость и усталость. Он также помогает быстрее адаптироваться к новому часовому поясу.
• Мигрень. По данным многочисленных исследований как отечественных, так и зарубежных, мелатонин помогает предотвратить мигрени как у взрослых, так и у детей, а возникающие приступы проходят быстрее.
• Непоследовательная работа. Клинические данные о влиянии мелатонина на качество и продолжительность дневного сна у лиц, работающих в ночное время, пока остаются неопределенными.
• Нарушения циркадного ритма у лиц с нарушением зрения. Мелатонин может помогать в восстановлении биоритмов у слепых.
• Проблемы со сном у детей. Небольшие исследования показали, что мелатонин может быть полезен в лечении нарушений сна у детей с различными задержками развития. Но прежде всего рекомендуется выработать режим дня и здоровые привычки перед сном.

Безопасно ли принимать мелатонин?

Хотя мелатонин не так эффективен, как некоторые снотворные, у него меньше побочных эффектов, чем у других лекарств. В редких случаях он вызывает головную боль, головокружение, чувство легкого беспокойства и снижение концентрации внимания.

Так как мелатонин обладает определенным седативным эффектом, первые 5-6 часов после его приема необходимо воздержаться от поездок за рулем и работы с технически опасными механизмами.

Хотя мелатонин является довольно безопасным веществом, все же решение о его приеме необходимо обсудить с вашим лечащим врачом. Врач определит показания и противопоказания, поможет подобрать дозировку, если посчитает, что вам необходим прием мелатонина, и определит длительность курса лечения. Как правило, после прекращения приема мелатонина нарушения сна возвращаются, так как прием гормона не помогает наладить его выработку организмом, а является лишь временной мерой. Поэтому, кроме назначения мелатонина, доктор даст рекомендации, как устранить причины нарушенного сна, как восстановить механизмы засыпания и поддержания нормального сна.

Растут опасения о безопасности

Хотя краткосрочное использование мелатонина считается относительно безопасным, он способен повысить уровень глюкозы в крови. Это делает его неподходящим для людей с диабетом. Употребление больших доз может вызвать ночные кошмары и головокружение на следующий день. Кроме того, мелатонин может ослаблять действие ряда медикаментов, включая средства для снижения артериального давления, противосудорожные препараты и контрацептивы.

Поскольку пищевые добавки регулируются не так строго, как рецептурные препараты, их качество может ухудшаться со временем. Одно исследование показало, что в 71% случаев в банке содержится не столько мелатонина, сколько указано на этикетке. В некоторых добавках содержание было превышено в 4 раза, а в 26% добавок содержался мощный нейротрансмиттер серотонин, который добавляют в большинство антидепрессантов.

В случае с детьми все еще хуже

Американская ассоциация по контролю ядов сообщает, что с 2012 года выросло количестве звонков относительно мелатонина на 114%. 79% из 24 000 обращений касались детей. Такие звонки обычно связаны с превышением дозировки или непреднамеренном приеме. Они могут привести к тошноте, диарее, головным болям, изменению настроения, сонливости и недержанию.

Специалисты по-прежнему не пришли к единому мнению о том, как мелатонин влияет на детей.

В 2015 году австралийские исследователи представили данные, указывающие на то, что применение мелатонина связано с изменениями в половых характеристиках у грызунов. В работе также упомянуто, что в 90-х годах высокие дозировки этого гормона рассматривались как потенциальное средство для контрацепции из-за их воздействия на репродуктивную систему.

Результаты получены во время опытов на животных, но на сегодняшний день нет доказательств такого же влияния на детей.

«С учетом незначительного воздействия мелатонина на качество сна и его влияние на организм, потенциальные риски для детей и подростков являются неоправданными», — отмечает Дэвид Кенневей, руководитель циркадной физиологической лаборатории в университете Аделаиды Робинсон.

Некоторые исследования показали, что у детей с расстройствами развития, такими как аутизм и СДВГ, наблюдается низкий уровень выработки мелатонина. Это может привести к низкому качеству сна. По утверждению Бреуса, своевременный прием мелатонина под наблюдение врача может нормализовать их сон и поведение в светлое время суток.

По мнению доктора Бреуса, здоровым детям не стоит принимать мелатонин, так как исследований о его влиянии на детей слишком мало.

• Поведенческие методы не принесли результата
• Другие лекарства неэффективны в борьбе с бессонницей
• Ваш лечащий врач уверен в его эффективности именно для вас

Некоторые эксперты считают, что взрослым с нарушением цикла сна определенно стоит попробовать прием.

Просто выбирайте качественные препараты, соблюдайте дозировку не более 3 мг, чтобы избежать побочных эффектов, и прекратите применение, как только ваш цикл сна стабилизируется.

Голдштейн предупреждает, что до сих пор не известно, безопасен ли длительный прием мелатонина.